嚴重恐失明!英國急召回逾萬瓶抗過敏眼藥水:疑是製程瑕疵

英國藥品監管機構MHRA近日發布緊急通報,宣布召回一批市售的抗過敏眼藥水,原因為產品製程疑涉無菌瑕疵,導致細菌污染,最嚴重恐釀眼睛永久損傷甚至失明。
根據「每日郵報」報導,此次召回對象「Zaditen 0.25mg/ml」(立敏停)眼藥水,為處方用藥,主要用於治療季節性過敏反應,如花粉熱所引起的眼睛紅腫、癢感及流淚等症狀。該產品由法國製藥商 Laboratoires Théa 製造,回收批號為「4V64」,有效期限至2026年9月30日,單瓶容量5毫升。
MHRA指出,目前尚未接獲有民眾因此藥出現不良反應或健康受害的通報,但為防範未然,仍決定主動回收該批號產品。藥品可能於製造過程中受到污染,使用後易引發細菌性結膜炎(俗稱「紅眼症」)或角膜、眼瞼發炎等症狀,若未及時治療,進一步恐導致角膜潰爛或穿孔,進而造成視力喪失。
結膜炎具高度傳染性,症狀包括雙眼紅腫、癢痛、異物感與灼熱感,嚴重者甚至可能波及整片角膜。MHRA提醒患者,若出現眼部不適或對該產品有所疑慮,應儘速就醫。所有不良反應亦應通報至該國「黃卡計畫」(Yellow Card Scheme),該計畫自1960年代實施至今,允許民眾與醫護人員通報疑似與藥品有關的不良事件,作為是否調整警語或下架的依據。
Zaditen眼藥水為英國夏季常用藥物,3歲以上兒童及成人皆可使用,每日最多兩次。隨著英國近期花粉濃度飆升,許多過敏患者正值高峰期使用眼藥水緩解症狀,此時爆出回收事件,引發廣泛關注。
醫界提醒,製造無菌眼用藥需高度環境控管,若監控系統失效,極易引進致病菌,構成安全風險。
除了藥物控制,英國國民保健署(NHS)也建議花粉熱患者可透過日常措施減緩過敏,例如鼻孔周圍塗抹凡士林、配戴包覆式太陽眼鏡阻擋花粉、回家後立刻沐浴與換衣,以減少過敏源殘留。
儘管花粉熱本身不致命,但對於同時患有氣喘的民眾而言,一旦引發氣喘發作,仍有潛在生命危險。醫師呼籲民眾慎選用藥,並遵循醫療建議,避免不當使用眼藥而帶來後遺症。
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