年銷超6億、曾致3死…安徽翁輸液亡 「刺五加注射液」再掀議

中藥注射劑「刺五加注射液」再引發醫療爭議。安徽阜陽李先生反映,父親因頭暈前往阜陽市中醫醫院就診。在接受刺五加注射液治療後,父親手部搔癢不適,並伴有劇烈腹痛,經搶救無效死亡。阜陽市衛健委已介入調查此事。
界面新聞報導,刺五加注射液為中藥萃取後精製而成的純中藥製劑,其有效成分為總黃酮、異嗪皮啶、丁香苷、刺五加多苷等。刺五加注射液是一種血管擴張製劑,被認為具有擴張冠狀動脈和腦血管的功效,適應證為短暫性腦缺血發作、腦血栓、冠心病、心絞痛合併神經衰弱等。
該名男子在接受刺五加注射液治療後,疑出現過敏性休克。據上海冬雷腦科醫院神經內科主診專家薛戰尤表示,患者靜脈輸注刺五加注射液後不久,出現口周麻木等不適,醫師停止輸注後使用地塞米松、腎上腺素、多巴胺等搶救,從開始輸液到搶救無效死亡僅約2小時。 「結合這些細節,基本上可以推斷患者輸注後發生過敏性休克」。
刺五加注射液市場集中度非常高,競爭激烈程度較低,目前銷售的共有6家企業。刺五加注射液近五年市場規模成長趨勢迅速,市場規模從2019年的1.86億元,成長到2023年的6.56億元。其中,2023年比2022年年增了133.58%。
中藥用於針劑是對傳統中醫治療方法的突破,但很多植物蛋白、大分子有機物如果不過濾乾淨,直接進入血管是非常危險的。在刺五加注射液所引發的不良反應中,過敏性休克不僅最常見,也有較高的風險性。事實上,刺五加注射液引發的過敏性休克後致死的案例並不少,早在2008年就已引起國家相關監管部門的緊急關注。
2008年,雲南紅河州第四人民醫院有6名患者使用刺五加注射液之後,出現嚴重不良反應,其中3例死亡。最終查明,相關刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡受到細菌污染,後來再更換包裝標籤並販售。非法銷售者侯寶山因非法經營罪被判處有期徒刑8年,併罰金10萬人民幣。
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