藥華藥營收/血癌新藥強勁 6月12億元、月年雙增
藥華藥(6446)5日公告6月營收12.0億元,年增41.09%。第2季營收突破36億元,季增10.6%,年增56.19%,連續九季刷新歷史新高。上半年累計營收達68.6億元,較去年同期成長73.23%,反映Ropeg在全球市場需求強勁,營運展現穩健成長趨勢。
藥華藥表示,6月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),即便新台幣近期強勢升值,仍繳出月、年雙增的成績,歸功於美國市場銷售穩定成長,帶動營收持續攀升。
全球市場布局方面,公司近期取得進展。Ropeg已獲巴西藥品市場監管局(CMED)核准定價,500 mcg/mL之核准價格為4,000美元,預計第3季開始向巴西市場供貨,深化拉丁美洲市場布局。
新適應症推進亦持續加速,Ropeg用於治療原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正積極展開,目前已向中國國家藥監局(NMPA)提出上市許可證申請,預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證,並已同步展開行銷前準備,未來將成為推動營運加速成長的第二引擎。
此外,藥華藥已正式向美國國家綜合癌症資訊網(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)提出申請,爭取將Ropeg納入NCCN治療指南中針對ET患者的推薦治療選項,預期將加速Ropeg於ET治療領域的保險涵蓋進程,包括優先納入給付,讓更多患者得以及早受惠。
藥華藥指出,本次針對新適應症ET的申請,係根據Ropeg用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」中展現的突破性成果。該研究成果於2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中進行口頭報告,榮獲「Best of ASCO」年度精選論文肯定,並入選歐洲血液學協會(EHA)年會六大頂尖摘要之一,於最高榮譽的主會場(Plenary Session)發表。兩大國際年會的高度肯定,使SURPASS ET試驗受到全球學術界與骨髓增生性腫瘤(MPN)醫療社群的廣泛關注與積極迴響。
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