中天新藥試驗解盲成功
中天(4128)昨(24)日公布,已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效,主要指標「臨床緩解率」達83.3%,比較現用藥物的35.7%改善了47.6個百分點,統計達到顯著差異,P值為0.021,顯示此次試驗解盲成功。
中天副總陳菀均指出,本試驗受試者平均患病時間4.6年,除了在12周治療的主要療效指標「臨床緩解率」顯著達標外,「上療漾」合併常規療法僅4周治療後,即有58.3%的受試者達成臨床緩解,比較安慰劑組僅7.1%, 顯示在給藥四周後能達到顯著緩解。
同時,在次要指標分析上,症狀緩解率 在治療12周後併用「上療漾」受試者有91.7%的達到症狀緩解,安慰劑組則僅有50.0%受試者達成,兩組間有達到顯著的差異。陳菀均表示,潰瘍性腸炎在亞洲地區發生率逐年升高,以成年男性為主。
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