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神經炎藥發霉!廠商回收58.4萬錠 食藥署估為單一案件
衛福部食藥署公布藥品回收通知,用於治療神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症的「福元健力命糖衣錠」,經醫療機構端通報有發霉的情形,已先行預防性回收2批號共58萬4000錠,原因尚在調查中,初步評估為單一案件。食藥署指出,民眾倘對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論。
福元化學製藥股份有限公司的「福元健力命糖衣錠」(衛署藥製字第023866號),主要用於神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症,由於批號GLM404藥品有發霉的外觀異常不良品情形,因此啟動兩批號(GLM404及GLM405)藥品回收作業。
食藥署副署長王德原指出,11月28日接獲醫療機構端通報,打開藥品的藥瓶後發現其中1顆發霉,於是以電郵及函文請廠商全面清查該批號藥品於醫療機構、藥局及庫存是否有類似情況發生,將於12月28日前檢送針對不良品發生情形的清查結果、調查報告、預防矯正措施及預計改善時程等相關資料。
廠商於12月2日回覆,不良品發生原因尚在調查中,但因GLM404及GLM405為連續生產批號,先行預防性回收兩批號藥品,銷售量為58萬4000錠。王德原表示,目前尚未接獲案內批號或其他批號藥品有類似不良品的通報案件,初步評估為單一案件,以往未曾接獲有類似的不良品情形。
食藥署提醒,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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