阿茲海默症2新藥要價逾150萬 用藥資格須過4關卡

國外兩大阿茲海默症新藥已陸續取得食藥署藥證,台灣臨床失智症學會正參考國外資料擬定用藥指引。本報取得初步使用建議,共四大關卡,估計藥費至少一五○萬元,全國逾卅五萬名失智症患者約五萬多人符合適應症,其中兩萬人有能力負擔,最快六月就可陸續自費用藥。
台北榮總神經醫學中心神經內科副主任傅中玲表示,失智症無法治癒,但有機會延緩病情惡化。這兩款針劑型阿茲海默症新藥可清除腦部類澱粉蛋白沉積,延緩早期阿茲海默症患者認知功能下降速度,各自減緩百分之廿六及百分之卅五,若早期用藥,可延後病情惡化四至五年。
台灣臨床失智症學會理事長徐榮隆表示,目前正著手研擬國內藥物指引,主要參照歐美各國療效指標、試驗數據,重點在於拉起用藥的安全防線,避免藥物不良反應導致危險副作用。最快於下個月推出指引,分為民眾版、醫事人員版,作為相關人員參考之用,預計最快六月就可自費用藥。
本報獨家取得初步藥物使用建議,成大醫院失智症中心主任白明奇表示,共四大重點,首先為需有症狀,且症狀輕微,局限於阿茲海默輕度認知障礙、極輕度阿茲海默失智症、輕度阿茲海默失智症,並符合年齡限制。
確定病程後,需接受正子攝影,或抽取腦脊髓液,確定腦中出現阿茲海默類澱粉沉積病變。另安排大腦磁振造影檢查,排除過多的出血、腦血腫、表面硬化或嚴重白質病變等。最後則是進行基因檢測,排除可能引發嚴重副作用的基因型別。
白明奇表示,必須通過上述四關,才符合用藥的基本資格。不過,能否用藥最大關鍵在於財務上能否負擔。兩款新藥療程均為十八個月,保守估計費用超過一五○萬元,其中一款藥物只需一個療程,另一款則需持續用藥,不是每個病家都能負擔得起。
亞東醫院神經醫學部失智中心主任甄瑞興表示,目前國內約有卅五萬名失智患者,其中六成多為阿茲海默症失智症,如以二十萬人計算,其中十萬人屬於早期階段,扣除用藥資格,約五萬多人符合用藥資格,但受限於費用,預計應有兩萬名患者願意自費用藥。
健保署長石崇良表示,隨著人口老化,失智症患者人數愈來愈多,對於患者及家屬,乃至於社會而言,均為一大損失。兩項新藥均已取得國內藥證,只要收到廠商申請健保給付,將執行「醫療科技評估」,邀請專家討論藥物療效、副作用、費用等,如符合給付條件,在健保財務不受衝擊下,就會著手研擬健保給付條件,造福早期失智患者。
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