失智症百萬新藥納健保? 石崇良:「這原因」不給付

食藥署今年核准「樂意保」、「欣智樂」2款失智症新藥,6月23日上午完成全國首例欣智樂施打,不過新藥價格一年就要超過150萬台幣,不是所有人都能負擔。各界盼納健保,但健保署長石崇良今天說,其中一款經專家會議評估不建議給付,另一款剛提出申請,目前審議中。
立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛福部就「因應2026失智症防治照護政策綱領2.0升級3.0,盤點、檢討及精進台灣失智症預防、照護、用藥等政策」進行專題報告,民進黨立法委員劉建國、李坤城質詢時,關注失智新藥能否納入健保。
單株抗體藥物獲准上市,失智治療正式進入新時代,有望減緩阿茲海默症惡化。6月下旬,石崇良說,其中1款失智新藥已提出健保給付申請,但今天在立法院質詢時,他回應,先提出申請的欣智樂不建議納入健保;另一款新藥樂意保於本月剛提出申請,進度還沒那麼快,預計明年第一季才會有審議結果。
依衛福部公布最新「台灣社區失智症流行病學調查」結果,推估台灣失智症個案約37萬人,6至7成為阿茲海默症。其病因為大腦中2種蛋白質的異常積聚所引起的功能退化,過多的類澱粉蛋白、tau蛋白讓大腦產生病變。新藥的作用機制即是針對害蛋白質進行清除。
阿茲海默症新藥通過審查,為20年來首款獲得批准的藥物,被視為重大突破。不過,適用對象為早期患者,包括輕度認知功能障礙和輕度失智症患者,醫界粗估符合用藥資格者不到10萬人。研究顯示,樂意保延緩病程約26%,欣智樂則是約35%,效果仍然有限,且作用為延緩疾病進程,非治癒或逆轉。
石崇良表示,新藥適用的對象有限,只能針對阿茲海默症,還要是早期輕症患者,且用藥前要進行詳細評估,排除曾經中風、有微出血點、帶有APOE4基因者等。不符合上述資格者,容易出現腦水腫、腦出血等副作用,費用昂貴也是一大問題。
石崇良指出,欣智樂已經通過專家會議討論,雖然目前完成臨床三期臨床試驗,但使用的追蹤時間不夠久、長期效益不明顯、藥價非常高昂,這些因素都未必符合成本效益。另參考英國、澳洲、加拿大等國際醫療科技評估中心均未建議支付使用,因此決議「不建議納入健保給付」。
另一款新藥樂意保,因7月才申請健保給付,預計要先進入醫療科技評估45天,完成整個審議流程,要等到明年第一季才會有結果。
對於失智新藥「不建議納入健保給付」的決議,失智症協會秘書長陳筠靜表示,新藥在台上市,確實有許多民眾諮詢,包括藥效、使用對象、副作用、費用等。
「因為限制的條件太多,所以真正進行評估的人不多。」陳筠靜說,新藥讓治療多了一種選擇,不過用藥目的也是延緩病程,跟非藥物治療、正向生活改變一樣,光用藥而沒有改善日常習慣、飲食均衡、規律運動,並不會有效果,不應對新藥有「治癒」的期待。
藥物的使用效果仍需要時間跟證據,對於健保決議不給付失智新藥,陳筠靜強調,新藥只是一種治療選擇,民眾要把重心放在日常習慣的調整、保持健康的生活方式,更有助於延緩疾病退化。
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